Подготовила Екатерина Харыбина
Представители Laboratory Corporation of America заявили, что Управление по контролю продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило применение мультиплексного ПЦР теста UltraQual Multiplex PCR Assay, направленного на выявление вирусов гепатита B и С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в плазме крови, используемой для получения биопрепаратов.
Биологическая терапия представляет собой введение каких-либо компонентов плазмы донорской крови пациентам для лечения заболеваний. Такие компоненты называются биопрепаратами, которые также включают в себя вакцины, аллергены, соматические клетки, ткани и рекомбинантные белки. Сегодня биологическая терапия занимает треть биофармацевтического рынка. Мультипраймерный ПЦР-анализ выявления вирусов в донорской плазме значительно ускорит и удешевит производство биопрепаратов биофармацевтическими компаниями.
Как считает Марсия Эйзенберг (Marcia Eisenberg) старший научный сотрудник LabCorp Diagnostics, «благодаря этой технологии нового поколения мировая биофармацевтическая промышленность сможет усовершенствовать процесс получения донорской плазмы и производства из нее биопрепаратов. Они используются для оказания помощи пациентам с угрожающими жизни состояниями, такими как кровотечение, нарушения работы сердечнососудистой, дыхательной, нервной и иммунной систем".
Источник
Показать все 0 комментария