Фирма MolecularMD (прецизионная онкодиагностика) разработала тест, определяющий, может ли пациент с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) прервать лечение препаратом Tasigna (нилотиниб) от Novartis. В конце 2017 года этот тест получил разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. MolecularMD и Novartis начали сотрудничество для разработки этого теста в 2014 году.
Тест MRDx BCR-ABL предназначен для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) у пациентов, позитивных по филадельфийской хромосоме (Ph +). Филадельфийская хромосома возникает в результате реципрокной транслокации между хромосомами 9 и 22. При этом синтезируется химерный белок BCR-ABL, обладающий тирозинкиназной активностью. В норме тирозинкиназы активируются факторами роста и передают в ядро клетки сигнал о начале деления, но BCR-ABL активна постоянно. Эта мутация вызывает 95% случаев хронического лейкоза.
Препарат Tasigna является ингибитором тирозинкиназы. Пациенты в стадии ремиссии могли бы не принимать этот препарат, но продолжать наблюдаться и выполнять тесты Ph+ CML. Те, кто получали препарат три года или более и у кого удалось получить результат, соответствующий критериям ремиссии, — кандидаты на прерывание лечение. «Мониторинг с помощью теста, способного с высокой точностью установить снижение [РНК белка BCR-ABL], необходим для безопасной отмены Tasigna, поскольку этот мониторинг вовремя зафиксирует первые признаки рецидива», — говорится в сообщении FDA.
Тест также имеет маркировку CE. Разработчики надеются сделать его широко доступным и в Европе.
Источник
Показать все 0 комментария